Data Team Lead (Chef d’équipe de données), Real World Evidence in Richmond, Virginia

English Model

Job Overview

• Handle end-to-end supply of information administration providers for single/multi-service initiatives with minimal steerage, making certain high quality deliverables on time and inside finances, to buyer satisfaction. Present complete information administration experience to Medical Knowledge Administration (CDM) staff to offer top quality information administration merchandise that meet buyer wants. Present management to the staff within the areas of challenge planning, execution, and close-out; monetary administration; communications; and milestone deliverables. Carry out position of Knowledge Group Lead (DTL). Adjust to Good Medical Practices (GCPs), relevant regulatory tips, SOPs, insurance policies, and, the place accessible, CDM steerage paperwork.

Important Capabilities

Shopper Administration:

• Function major level of contact for buyer on information administration deliverables.

• With minimal steerage, present challenge administration experience working with buyer information managers, key resolution makers, and inside staff members to handle steady course of enhancements, subject escalation, workload projections, and supply technical experience.

• With steerage, present enter for and carry out direct negotiations with buyer, e.g., timelines, monetary, course of, sources.

• Keep robust buyer relationships.

• Guarantee open communications with buyer and IQVIA administration to handle and meet contractual obligations.

Service Administration:

• Meet with Knowledge Operations Coordinator (DOC) and/or Knowledge Operations staff members regularly to make sure milestones meet timelines and high quality deliverables.

• Set up robust communications with Knowledge Operations staff, purposeful leads, challenge managers and all different stake holders.

• With minimal steerage, help DM service supply with complete DM course of and technical experience in executing initiatives.

• Function the escalation level for unresolved information points.

• With steerage, work with shopper information managers, distributors, inside staff members for decision.

• Work with purposeful supervisor(s) to make sure applicable sources are assigned to satisfy challenge deliverables.

• With steerage, create and/or assessment and sign-off on all information administration plan (DMP) paperwork.

• Implement proactive high quality administration plan.

• Establish any service and high quality points with agreed upon specs per the DMP and contract/SOW and work with purposeful supervisor(s) to resolve.

• With steerage, observe service efficiency and supply management to determine root causes of points and implement remedial actions.

• Constantly search for alternatives to enhance effectivity of duties and high quality of deliverables.

• Establish compliance points and work with purposeful supervisor(s) to make sure well timed follow-up and backbone.

• With steerage, preserve inside monitoring databases and methods.

• Monetary Administration/Enterprise Improvement Assist:

• With steerage, guarantee service and high quality meet agreed upon timelines and deliverables in contract/Scope of Work (SOW)

• Handle SOW/finances.

• Evaluation monetary experiences on a month-to-month foundation and take part in challenge evaluations as requested.

• Establish out of scope duties and observe change orders to completion.

• With steerage, could function Undertaking Supervisor for single service DM initiatives, together with monetary monitoring, income recognition, and invoicing.

• With steerage, take part in and help RFP course of (assessment RFP paperwork, pricing, attend bid protection)

Different:

• Present enter on DM course of enhancements or challenge options to CDM staff/CDM division.

• Present enter on the event and implementation of a brand new expertise or device.

• Take part in a spotlight staff or international or native finest apply staff.

• Carry out different duties as directed by purposeful supervisor(s)

{Qualifications}

Please word that necessities for this place don’t align with an Analyst, Architect Knowledge Entry, Design, Engineering, IT, or Analysis position. Candidates that don’t meet the necessities for the place is not going to be thought of.

• Bachelor’s Diploma Well being, scientific, organic, or mathematical sciences, or associated subject Req

• 5 years direct Knowledge Administration expertise, together with 3 or extra years as a CDM challenge lead. Equal mixture of schooling, coaching, and expertise.

• Earlier expertise and confirmed competence in managing research supply via full DM life cycle (a minimum of 1 medium Section III).

• Demonstrated information administration expertise and thorough data of the information administration course of (e.g., therapeutic space, intensive data in DM processes, SAE reconciliation, exterior information vendor reconciliation, administration of native laboratory information, and/or new expertise).

• Data of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.

• Data of working procedures and work directions and the power to use them in apply.

• Data of Good Medical Practices and relevant regulatory tips.

• Capability to work with minimal supervision, utilizing accessible sources, e.g., purposeful managers, senior DTLs.

• Complete understanding of scientific drug improvement course of.

• Capability to ascertain and preserve efficient working relationships with coworkers, managers and prospects.

French Model

Présentation du poste

• Assurer la prestation de providers de gestion des données de bout en bout pour des projets à service distinctive ou a number of avec un minimal d’encadrement, en veillant à ce que les produits soient de qualité, dans le respect des délais et du finances, à la satisfaction du shopper. Apporter une experience complète en matière de gestion des données à l’équipe de gestion des données cliniques (GDC) afin de mettre au level des produits de gestion des données de haute qualité qui répondent aux besoins des shoppers. Assurer la course de l’équipe dans les domaines de la planification, de l’exécution et de la clôture de projets, de la gestion financière, de la communication et des résultats intermédiaires. Jouer le rôle de chef d’équipe de données (CED). Respecter les bonnes pratiques cliniques (BPC), les lignes directrices réglementaires applicables, les modes opératoires normalisés (SOP), les politiques et, le cas échéant, les paperwork d’orientation de la GDC.

Fonctions primordiales

Gestion de la clientèle:

• Faire workplace de level de contact principal pour le shopper en ce qui concerne les produits livrables en matière de gestion des données.

• Fournir, avec un minimal d’encadrement, une experience en matière de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de données des shoppers, les décideurs clés et les membres de l’équipe interne pour gérer l’amélioration proceed des processus, la remontée des problèmes, les projections de la cost de travail, et fournir une help approach.

• Sous supervision, fournir des informations et mener des négociations directes avec le shopper, par exemple en ce qui concerne les délais, les elements financiers, les processus et les ressources.

• Assurer des relations étroites avec les shoppers.

• Garantir une communication transparente avec le shopper et la course d’IQVIA afin de gérer et de respecter les obligations contractuelles.

Gestion des providers:

• Se réunir régulièrement avec le coordinateur des opérations de données (COD) et/ou les membres de l’équipe des opérations de données pour s’assurer que les délais sont respectés et que les produits livrés sont de qualité.

• Établir des communications solides avec l’équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les cooks de projet et toutes les autres events prenantes.

• Soutenir, avec un minimal d’encadrement, la prestation de providers de gestion des paperwork en s’appuyant sur un processus de gestion des paperwork complet et sur une experience approach dans l’exécution des projets.

• Assurer le rôle de level de contact pour faire remonter les problèmes de données non résolus.

• Sous supervision, travailler avec les gestionnaires de données des shoppers, les fournisseurs et les membres de l’équipe interne pour trouver une answer.

• Collaborer avec le ou les responsables fonctionnels pour s’assurer que les ressources appropriées sont affectées à la réalisation des objectifs du projet.

• Sous supervision, créer et/ou réviser et approuver tous les paperwork du plan de gestion des données (PGD).

• Mettre en œuvre un plan proactif de gestion de la qualité.

• Identifier tout problème de service et de qualité par rapport aux spécifications convenues dans le PGD et le contrat/cahier des prices et collaborer avec le ou les responsables fonctionnels pour le résoudre.

• Sous supervision, suivre les performances des providers et faire preuve de management pour identifier les causes fondamentales des problèmes et mettre en œuvre des mesures correctives.

• Rechercher en permanence des possibilités d’améliorer l’efficacité des tâches et la qualité des prestations.

• Identifier les problèmes de conformité et travaillez avec le ou les responsables fonctionnels pour assurer un suivi et une résolution en temps opportun.

• Sous supervision, maintenir des bases de données et des systèmes de suivi internes.

• Soutien à la gestion financière et au développement des activités :

• En suivant les directives, s’assurer que le service et la qualité respectent les délais et les livrables convenus dans le contrat/cahier des prices.

• Gérer le cahier des prices/finances.

• Examiner les rapports financiers sur une base mensuelle et participer aux passages en revue de projets sur demande.

• Déterminer les tâches qui dépassent la portée du projet et suivre les ordres de modification jusqu’à leur achèvement.

• Sous supervision, agir en tant que chef de projet pour des projets GD à service distinctive, y compris le suivi financier, la comptabilisation des recettes et la facturation.

• Sous supervision, participer et soutenir le processus d’appel d’offres (examiner les paperwork d’appel d’offres, les prix, assister à la soutenance de l’offre).

Autres:

• Contribuer à l’amélioration des processus de gestion des paperwork ou à la mise en place de options pour les projets au sein de l’équipe ou du département de gestion des données cliniques.

• Contribuer au développement et à la mise en œuvre d’une nouvelle technologie ou d’un nouvel outil.

• Faire partie d’une équipe de travail ou d’une équipe chargée des meilleures pratiques au niveau mondial ou native.

• Effectuer d’autres tâches selon les directions du ou des responsables fonctionnels.

{Qualifications}

• Baccalauréat en sciences de la santé, cliniques, biologiques ou mathématiques, ou domaine connexe requis

• 5 ans d’expérience directe en gestion de données, dont 3 ans ou plus en tant que chef de projet de gestion des données cliniques. Combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

• Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de la réalisation d’études tout au lengthy du cycle de vie de la gestion des données (au moins une étude de part III de taille moyenne).

• Compétences avérées en matière de gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des effets indésirables, rapprochement des fournisseurs de données externes, gestion des données des laboratoires locaux et/ou des nouvelles applied sciences).

• Connaissances en terminologie médicale, en pharmacologie, en anatomie et/ou en physiologie.

• Connaissance des procédures opérationnelles et des directions de travail et capacité à les appliquer de façon pratique.

• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives réglementaires applicables.

• Capacité à travailler avec un minimal de supervision, en utilisant les ressources disponibles, par exemple, les responsables fonctionnels, les cooks d’équipe de données seniors.

• Compréhension complète du processus de développement clinique de médicaments.

• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les shoppers.

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The potential base pay vary for this position, when annualized, is $84,400.00 – $126,700.00. The precise base pay supplied could differ primarily based on a lot of elements together with job-related {qualifications} resembling data, expertise, schooling, and expertise; location; and/or schedule (full or part-time). Depending on the place supplied, incentive plans, bonuses, and/or different types of compensation could also be supplied, along with a variety of well being and welfare and/or different advantages.

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