Responsable de composante “Accès aux médicaments” / Assistant·e technique international·e DNPM

Expertise France

Agence publique, Expertise France est l’acteur interministériel de la coopération technique internationale, filiale du groupe Agence française de développement (groupe AFD). Deuxième agence par sa taille en Europe, elle conçoit et met en œuvre des projets qui renforcent durablement les politiques publiques dans les pays en développement et émergents. Gouvernance, sécurité, climat, santé, éducation… Elle intervient sur des domaines clés du développement et contribue aux côtés de ses partenaires à la concrétisation des objectifs de développement durable (ODD). Pour un monde en commun. En savoir plus : www.expertisefrance.fr

Expertise France en Guinée

L’Agence Expertise France est présente en Guinée depuis 2015, y compris dans le secteur de la santé. Dans le contexte post-Ebola, sur fonds français et européens, l’Agence a mis œuvre un portefeuille de projets en faveur de la sécurité sanitaire internationale. Expertise France met aussi en œuvre des projets en faveur du renforcement des systèmes de santé.

Description du projet

Le programme d’appui au secteur de la santé en Guinée (PASSGUI), financé par l’Union européenne à hauteur de 20 millions d’euros, avec un cofinancement parallèle de la France et de la Belgique, mis en œuvre par Expertise France et Enabel, a pour objectif d’améliorer et rendre plus équitable l’accès aux soins de santé de qualité par la transition vers la couverture sanitaire universelle.

Dans cette perspective, le projet interviendra sur les produits suivants :

• P1 : Gouvernance
• P2 : Offre de services
• P3 : Médicaments et consommables
• P4 : Ressources humaines en santé
• P5 : Financement par la demande

Il est prévu que l’action couvre tout le territoire guinéen pour ce qui concerne la réforme du système sanitaire. Une expérience pilote se concentrera sur les régions de Conakry et Nzérékoré.

Le produit Médicaments et consommables essentiels constitue une composante, structurée autour des axes suivants :

1. Appui à la gouvernance du secteur pharmaceutique

• Assistance technique à la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), future Agence guinéenne de Régulation du Médicament (ARM)
• Appui à la diffusion et vulgarisation des nouveaux textes législatifs (ex : loi pharmaceutique, code de santé publique…)
• Appui à la diffusion et vulgarisation du nouveau cadre de gouvernance (ex : renouvellement de l’ordre professionnel des pharmaciens, code de déontologie…)
• Appui à la mise à jour de la liste des médicaments essentiels
• Appui à l’harmonisation des prix des médicaments (méthode)
• Appui à l’encadrement des prescriptions en DCI
• Participation à des projets régionaux : Reg-Pharma, MEDISAFE, MAV+

2. Appui à la règlementation pharmaceutique

• Appui à l’élaboration du plan de développement institutionnel de la DNPM
• Appui à la mise en place du système de management de la qualité
• Appui au suivi des AMM
• Appui à l’accréditation (« licensing”)
• Appui à l’inspection

3. Renforcement des capacités de prescription et de dispensation

• Appui à la diffusion du guide de bon usage des antibiotiques
• Appui technique à la révision, diffusion, vulgarisation de l’ordinogramme
• Appui à l’élaboration d’un manuel de bonnes pratiques de dispensation

Ces activités peuvent être menées directement par le/la responsable de composante « Appui à la gouvernance des médicaments et consommables essentiels », ou par des partenaires, ou expert·e·s court-terme.

La gestion des approvisionnements et des stocks (DNPM, PCG) sera appuyée par d’autres acteurs, en coordination étroite avec PASSGUI, et demandera l’implication du/de la responsable de composante.

Le/la responsable de composante « Appui à la gouvernance des médicaments et consommables essentiels » pourra aussi être amené·e à contribuer à d’autres activités pertinentes.

Situation/position : Direction des Opérations – Direction Pays Guinée

Le/la responsable de composante « Appui à la gouvernance des médicaments et consommables essentiels » est placé·e sous la responsabilité hiérarchique d’un·e chef·fe de projet, au sein de l’équipe-projet PASSGUI.

Il/elle est également Assistant·e technique international·e, sous la direction fonctionnelle du Directeur National de la Pharmacie et du Médicament (DNPM), future agence de régulation du médicament, au Ministère de la santé et de l’Hygiène Publique guinéen.

Il/elle manage hiérarchiquement un·e assistant·e technique national·e / chargé·e de composante « Appui à la gouvernance des médicaments et consommables essentiels ».

Il/elle travaille en lien fonctionnel avec les autres membres de l’équipe projet :

• Les autres assistants techniques internationaux et nationaux
• Un·e chargé·e de suivi, évaluation, redevabilité et apprentissage
• Un·e chargé·e d’appui opérationnel

Il/elle travaille aussi en lien fonctionnel avec les expert·e·s techniques des autres projets, les collaborateurs/trices de l’Unité de Support Projets Guinée sur les aspects support.

Missions :

Le/la responsable de composante « Appui à la gouvernance des médicaments et consommables essentiels » est responsable de la mise en œuvre des activités de sa composante. Il/elle assure la planification, le pilotage, et coordonne la mise en œuvre des activités de sa composante. Il/Elle est responsable du suivi des indicateurs et du reporting pour sa composante.

D’un profil technique, il/elle est également Assistant·e technique international·e, en charge du renforcement des capacités et des procédures de la Direction nationale de la pharmacie et du médicament (DNPM) du Ministère de la santé et de l’hygiène publique guinéen.

Il/elle manage un·e chargé·e de composante « Appui à gouvernance des médicaments et consommables essentiels » / assistant·e technique national·e.

Il/elle assure l’animation de la composante « Appui à gouvernance médicaments et consommables essentiels » dans son ensemble, incluant les partenaires, les experts court-terme.

Il/Elle travaille en coordination avec les acteurs nationaux et régionaux concernées par sa thématique, les bailleurs, les partenaires de mise en œuvre de sa thématique, et les autres PTF actifs sur la thématique.

Les responsabilités du/de la responsable de composante couvrent les aspects suivants :

1. Mise en œuvre :

• Le/la responsable de composante est responsable de la mise en œuvre des activités de sa composante directement et/ou à travers des partenaires ou des expert·e·s court-terme
• Le/la responsable de composante sera aussi amené·e à apporter ses contributions sur les autres produits du projet compte-tenu de son expertise

2. Assistance technique :

En tant qu’Assistant·e technique international·e, il/elle :

• Appuie le suivi de la lettre de mission de la DNPM ;
• Appuie l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi du plan d’action opérationnel annuel (PAO) de la DNPM ;
• Renforce les capacités et transfère ses compétences à la DNPM ;
• Est en charge de l’appui aux procédures et outils de la DNPM et leur mise à jour le cas échéant ;
• Met en œuvre directement certaines activités d’appui à la DNPM (ex : élaboration/contribution à des textes, formation…)
• Participe aux réunions sur les produits de santé du Ministère de la santé ;
• Contribue à des groupes thématiques sur les produits de santé.

3. Management d’équipe :

• Assure le management direct (planification, recrutement, suivi, évaluation) du personnel précité
• Organise les réunions régulières de coordination pour la composante.

4. Coordination de composante :

• Responsable du pilotage, de la mise en œuvre et du suivi de la composante ;
• Contribue à l’articulation de la composante avec les politiques, programmes en cours ou à venir en Guinée, en lien avec la composante ;
• Contribue à l’articulation et l’alignement avec les grands programmes d’harmonisation de la règlementation pharmaceutique de l’Union Africaine (NEPAD_AMRH), de l’OOAS, et du Comité Régional pour l’Harmonisation de la Réglementation Pharmaceutique (CR-HRP) de l’UEMOA
• Veille au suivi et l’intégration des recommandations de l’OMS sur le renforcement du système de réglementation et la production des procédures, guides et outils par le département réglementaire de l’OMS.
• Veille à ce que les activités de sa composante soient planifiées et à travers la mise à jour d’un chronogramme mensuel, et communique sur la mise à jour mensuelle de jalons (RPP) ;
• Contribue aux revues de projet pour sa composante, selon le calendrier de la DO ;
• Est responsable de la sélection des partenaires et du recrutement des expert·e·s dans le cadre de composante ;
• Supervise les acteurs et / ou structures partenaires de mise en œuvre de sa composante ;
• S’assure de la qualité des activités et des livrables-clés contractuels de la composante ;
• Est responsable des activités de communication sur sa composante ;
• En lien avec le/la chef·fe de projet, assure une bonne circulation de l’information sur les actions mises en œuvre auprès des partenaires et maintenir la collaboration ;
• Informe le/la chef·fe de projet du déroulement de la composante, des réunions et toute autre information importante ;
• Contribue à la préparation des comités de pilotage et techniques du projet.

5. Fonctions support :

• Contribue à l’élaboration et au suivi du plan de passation de marché du projet, en lien avec l’USP, pour sa composante ;
• Contribue à la définition des besoins pour les contrats et les achats, en lien avec la coordination des fonctions supports et le/la chef·fe de projet ;
• Contribue au suivi des dépenses liées à sa composante avec l’USP ;
• Contribue au suivi budgétaire de sa composante (prévisionnel), en lien avec l’USP ;
• Suit les procédures administratives et financières d’Expertise France, en lien avec l’USP.

6. Suivi, évaluation, reporting :

• En lien avec le/la chargé·e de suivi-évaluation, relit et consolide les rapports techniques des partenaires si nécessaire ;
• En lien avec le/la chargé·e de suivi-évaluation, et sous la coordination du/de la chef·fe de projet, s’assure de la réalisation du suivi des indicateurs de sa composante, dans le respect du cadre logique ;
• En lien avec le/la chargé·e de suivi-évaluation, et sous la coordination du/de la chef·fe de projet, contribue à la rédaction des rapports bailleurs pour sa composante ;
• En lien avec le/la chargé·e de suivi-évaluation, et sous la coordination du/de la chef·fe de projet, contribue à la capitalisation pour sa composante.

7. Représentation :

• Le/la responsable de composante peut être amené·e à représenter Expertise France en lien avec sa composante, ou par interim.

8. Veille, développement :

• Identifie et fait remonter les besoins prioritaires et les demandes d’appui dans le pays ;
• Contribue à la veille, à l’identification de partenariat et d’opportunité de développement en lien avec le projet ;
• Contribue à l’élaboration des notes conceptuelles le cas échéant ;
• Contribue à l’élaboration de la stratégie d’Expertise France en Guinée.

9. Sécurité

• Suit les règles sûreté, en lien avec le/la chef·fe de projet, le Directeur Pays, et la Coordination sûreté régionale Golfe de Guinée.

Diplôme :

• Diplôme en médecine, pharmacie ou tout autre domaine similaire, avec une formation en réglementation pharmaceutique
• Diplôme ou expérience en gestion de processus, gestion industrielle apprécié
• Diplôme en santé publique apprécié

Expériences :

• Expérience confirmée dans le domaine de la gouvernance des produits de santé, en soutien aux stratégies des pays pour le renforcement de l’accès aux produits de santé essentiels ;
• Expérience auprès d’une agence de réglementation pharmaceutique appréciée ;
• Connaissance des textes encadrant la réglementation pharmaceutique, le renforcement de la réglementation, notamment la production de plan de développement institutionnel ;
• Expertise avérée dans l’élaboration de politiques, de procédures et d’outils de réglementation ;
• Maîtrise des outils de l’OMS comme le Global Benchmarking Tool et les différents référentiels de renforcement des compétences des Agences Nationales de Règlementation ;
• Connaissance des stratégies de lutte contre les faux médicaments ;
• Connaissance des stratégies d’appui de l’OMS sur l’accès aux produits de santé essentiels incluant la rédaction de lignes directrices ;
• Expertise sur l’encadrement de la prescription et dispensation des produits de santé un atout ;
• Expertise sur la gestion des approvisionnements et des stocks (GAS) des produits de santé un atout ;
• Expertise en formation initiale et continue dans le domaine pharmaceutique un atout ;
• Expertise en économie de la santé, en financement de la santé, politique de fixation des prix des produits de santé, évaluation du « service médical rendu » des médicaments, et protection sociale un atout ;
• Expérience de travail en formation/transfert de compétences appréciée ;
• Maîtrise de logiciel de suivi des produits de santé appréciée ;
• Expérience de travail dans un pays en voie de développement appréciée ;
• Maîtrise des fondamentaux de la gestion de projet et du cycle de projet appréciée ;
• Connaissance de la zone un atout ;
• Connaissance de l’Union européenne, d’Expertise France un atout.

Aptitudes :

• Esprit d’initiative, autonomie et réactivité ;
• Capacités d’adaptation ;
• Très bonnes qualités d’organisation, capacité à identifier les priorités ;
• Capacités d’analyse et de synthèse ;
• Capacités d’expression à l’oral et à l’écrit ;
• Aptitude à communiquer, coordonner et travailler en équipe ;
• Sens de la diplomatie, qualités relationnelles ;
• Maîtrise opérationnelle des logiciels bureautiques ;
• Excellente maîtrise du français (écrit et oral) ;
• Intégrité, ponctualité, et professionnalisme ;
• Capacité à travailler dans un milieu multiculturel, respect de la diversité.

Informations complémentaires :

• Contrat : Contrat à durée déterminée d’usage, expatrié
• Lieu de la mission : Conakry, avec déplacements ponctuels possibles en région
• Durée de la mission : 12 mois, renouvellement possible sur une durée maximum de 42 mois
• Date de prise de fonction : A partir d’octobre 2024

Documents à fournir :
• CV
• Lettre de motivation
• Trois références professionnelles

Toutes les candidatures doivent être faites via le site Expertise France : https://www.expertisefrance.fr/web/guest/on-recrute?redirected=2#page-11645—1—responsable-de-composante-acces-aux-medicaments-assistant-e-technique-dnpm-h-f—fr_FR?backlink=search